Ни дня без инструкций
Поиск
Ни дня без инструкций
Распечатать Подписаться на рассылку
Госзакупки

Как работать с реестром предельных отпускных цен в 2018 году

Разбираемся, как устроен реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС 2018 года, как его найти и узнать актуальные предельно допустимые цены для госзакупок лекарств в 2018 году.
19 апреля 2018 Автор: Задорожнева Александра

Основные понятия

Контрольные мероприятия государства направлены на различные сферы деятельности. Одна из них — обращение лекарственных препаратов в стране. Государство акцентирует свое внимание на рынке лекарственных средств посредством различных методов и механизмов. Ключевой инструмент госконтроля — создание и ведение перечня ЖНВЛП (расшифровка — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).

Список таких препаратов утверждается и контролируется непосредственно Правительством РФ, что позволяет государству регулировать ценообразование на лекарства, а также контролировать текущую экономическую ситуацию на рынке обращения лекарственных средств. Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств — это препараты, объединенные в перечень под своими международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются для медицинской помощи, оказываемой гражданам РФ, в любом виде и направлении.

Реестр ЖНВЛП на 2018 год формируется специалистами Минздрава на основании сведений, полученных путем проведения анализов на предмет эффективности и безопасности препаратов. До 2011 г. список назывался ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства).

Реестр ЖНВЛС на 2018 год, официальный сайт которого аналогичен перечню лекарственных препаратов ЖНВЛП, является ответвлением сайта Минздрава. Порядок и правила формирования реестра ЖНВЛП регулируется ПП РФ № 1086 от 28.11.2013.

Все препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подвергаются строгому ценовому контролю со стороны государства посредством установления для них предельных цен.

Предельная отпускная цена — это стоимость препарата, которая определяется непосредственно производителем и устанавливается в процессе регистрации (перерегистрации) ЛП. В ПЦ входят издержки на производство, включая используемые при изготовлении материалы и сырьевую базу, оплата труда работников, занятых в изготовлении лекарства, инфляционные ожидания и иные расходы. Регламентирует порядок регистрации ПЦ производителей на лекарственные средства ПП РФ № 865 от 29.10.2010. Методология расчета закреплена в Постановлении Правительства № 979 от 15.09.2015.

На основании 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (ч. 1 ст. 62) Правительством РФ формируется и ведется реестр ПЦ — список ПЦ производителей на лекарства, которые включены в реестр ЖНВЛП.

Государственный перечень ПЦ также является разделом официального сайта Министерства здравоохранения .

Как получать информацию

Согласно правилам, установленным ПП РФ № 865, производители регистрируют и включают в реестр ПЦ стоимость на лекарства без учета НДС.

Актуальные сведения по ПЦ на жизненно важные лекарства можно также найти на региональном портале по фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению, например, на портале города Иркутска. Здесь представлена детализированная ценовая информация по регионам.

Для получения необходимых сведений пользователю достаточно выбрать в меню свой регион и указать основные характеристики ЛП: его МНН, торговое наименование и производителя.

Взаимосвязь реестров ПЦ и ЖНВЛП

Государство осуществляет контроль над предельным уровнем цен на лекарства из списка ЖНВЛС (в настоящее время ЖНВЛП), начиная с 2010 года.

Минздрав, наравне с реестром жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, ведет перечень ПЦ, фиксируя предельно допустимые цены на ЖНВЛС (2018), которые устанавливают производители.

ЛП из перечня не могут поступать в продажу (как в оптовую, так и в розничную) с ценами, которые определены выше установленных в реестре предельных отпускных цен. В том случае, если производителем не зарегистрированы ПЦ на лекарство из перечня ЖНВЛП, то такой ЛП не может быть реализован.

На уровне субъектов РФ также применяются инструменты госконтроля ценообразования на лекарства. В каждом регионе утверждается предельный размер оптовых и розничных надбавок на ЛП. Однако данные надбавки не могут быть выше максимально установленных наценок к стоимости изготовителя.

Задача государства — регулировать и ограничивать рост стоимости препаратов из списка ЖНВЛП с целью предотвращения установления производителями и реализаторами необоснованно завышенных цен на лекарства, а также повышения доступности ЛП для различных категорий населения и медицинских учреждений на всей территории РФ.

Еще одним инструментом госрегулирования за обращением лекарственных препаратов является оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора.

Наблюдение и оценка ассортимента и стоимости ЖНВЛП ведется с 2009 года на основании Приказа Минздрава № 277н. Целью данного наблюдения является контроль над уровнем цен, устанавливаемых реализаторами (аптеками) на лекарства из списка ЖНВЛП. Отчеты по проведенному анализу ценовой и ассортиментной доступности формируются ежемесячно по состоянию на 15-е число. Оперативный мониторинг производится на официальном сайте Росздравнадзора.

На основании вышеуказанных государственных реестров каждый покупатель имеет возможность узнать максимальную цену на интересующий его препарат.

Распечатать
Поделитесь с друзьями:
Вместе с эти материалом часто ищут:
Электронная подпись для торгов — это защищенный цифровой формат подписи, удостоверяющей личность и полномочия ответственного сотрудника и имеющий полноценную юридическую силу. Разбираемся в преимуществах квалифицированной ЭЦП для торгов и в инструкциях по получению и установке подписи на рабочем месте пользователя.
30 июля 2018
Разберемся, какая ЭП нужна для организации госзакупок по 44-ФЗ и в какой центр выдачи электронных подписей обратиться за получением.
22 сентября 2017
Корректно составленный бланк освобождает поставщика от уплаты таможенных пошлин при ввозе продукции на территорию стран СНГ. В этой статье рассмотрим правила составления и порядок применения СТ-1.
13 апреля 2018
Разбираемся, как проходит обязательное общественное обсуждение закупок по 44-ФЗ, и какая ответственность предусмотрена за нарушения.
5 декабря 2017